BS EN 1641:2009
Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Materiales

Estándar No.
BS EN 1641:2009
Fecha de publicación
2009
Organización
British Standards Institution (BSI)
Ultima versión
BS EN 1641:2009
Reemplazar
08/30184612 DC-2008 BS EN 1641:2004
Alcance
Esta norma europea especifica los requisitos generales para los materiales utilizados en la práctica de la odontología para la restauración de la forma y función de la dentición y que son productos sanitarios. A los efectos de esta norma, estos materiales se definen como materiales de restauración y ortodoncia. Los implantes dentales están específicamente excluidos y descritos en la norma EN 1642. Esta norma también especifica los requisitos generales para los materiales utilizados en la práctica de la ortodoncia. Esta norma incluye requisitos para el rendimiento previsto, atributos de diseño, componentes, esterilización, embalaje, marcado, etiquetado e información proporcionada por el fabricante. Las pruebas para demostrar el cumplimiento de esta norma están contenidas en las normas de nivel 3, si corresponde.

BS EN 1641:2009 Documento de referencia

  • EN 1041 *， 2013-09-01 Actualizar
  • EN 21563 Material de impresión dental de alginato
  • EN 21942-1:1991 Vocabulario dental - Parte 1: Términos generales y clínicos
  • EN 21942-2:1992 Vocabulario dental - Parte 2: Materiales dentales
  • EN 980 Símbolos gráficos para uso en el etiquetado de dispositivos médicos
  • EN ISO 1564 Materiales de Impresión Dental Acuosos a Base de Agar ISO 1564:1995; Reemplaza EN 21564:1990
  • EN ISO 1942-5:1994 Vocabulario dental - Parte 5: Términos asociados con las pruebas (ISO 1942-5:1989)
  • EN ISO 3107 Odontología - Cementos de óxido de zinc-eugenol y cementos de óxido de zinc sin eugenol (ISO 3107:2022)*， 2022-10-19 Actualizar
  • EN ISO 4049 Odontología - Materiales de restauración a base de polímeros (ISO 4049:2019)*， 2019-06-19 Actualizar
  • EN ISO 4823 Odontología - Materiales elastoméricos de impresión y registro de mordida (ISO 4823:2021)*， 2021-02-28 Actualizar
  • EN ISO 6872 Odontología - Materiales cerámicos (ISO 6872:2015/Amd 1:2018)*， 2018-05-23 Actualizar
  • EN ISO 6873 *， 2013-04-01 Actualizar
  • EN ISO 6874 Odontología - Selladores de fosas y fisuras a base de polímeros*， 2015-09-01 Actualizar
  • EN ISO 6876 Odontología - Materiales de sellado de conductos radiculares (ISO 6876:2012)*， 2012-07-01 Actualizar
  • EN ISO 6877 Odontología - Materiales de obturación endodóntica (ISO 6877:2021)*， 2021-08-31 Actualizar
  • EN ISO 7405 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología (ISO 7405:2018, versión corregida 2018-12)*， 2018-11-28 Actualizar
  • EN ISO 7491 Materiales Dentales - Determinación de la Estabilidad del Color ISO 7491:2000; Reemplaza EN 27491:1991
  • EN ISO 7551 Odontología - Puntos de absorción endodónticos (ISO 7551:2023)*， 2023-05-17 Actualizar
  • EN ISO 9333 Odontología - Materiales para soldadura fuerte (ISO 9333:2022)*， 2022-10-05 Actualizar
  • EN ISO 9693 Odontología - Ensayos de compatibilidad para sistemas metal-cerámicos y cerámico-cerámicos (ISO 9693:2019)*， 2019-11-20 Actualizar
  • EN ISO 9917 Odontología - Cementos a base de agua - Parte 2: Cementos modificados con resina*， 2017-09-01 Actualizar

BS EN 1641:2009 Historia



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