Esta norma europea especifica los requisitos generales para los materiales utilizados en la práctica de la odontología para la restauración de la forma y función de la dentición y que son productos sanitarios. A los efectos de esta norma, estos materiales se definen como materiales de restauración. Los implantes dentales están específicamente excluidos y descritos en la norma EN 1642. Esta norma incluye requisitos para el rendimiento previsto, atributos de diseño, componentes, esterilización, embalaje, marcado, etiquetado e información proporcionada por el fabricante. Las pruebas para demostrar el cumplimiento de esta norma están contenidas en las normas de nivel 3, si corresponde.
BS EN 1641:2004 Historia
2009BS EN 1641:2009 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Materiales
2004BS EN 1641:2004 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Materiales
1997BS EN 1641:1997 Odontología. Dispositivos médicos para odontología. Materiales