GB/T 19634-2005 (Versión en inglés) Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos técnicos generales para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para autodiagnóstico. normas y especificaciones

Estándar No.: GB/T 19634-2005
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2005
Organización: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Estado: ser reemplazado 2023-05
Remplazado por: GB/T 19634-2021; GB/T 19634-2005(XG1-2006)
Ultima versión: GB/T 19634-2021

Alcance: Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos, métodos de prueba, etiquetas e instrucciones de uso, empaque, transporte y almacenamiento de sistemas de monitoreo de glucosa en sangre para autoprueba. Esta norma se aplica a los sistemas de autodiagnóstico de monitoreo de glucosa en sangre (que generalmente incluyen medidores portátiles de glucosa en sangre, tiras reactivas desechables y sustancias de control de calidad) para el monitoreo in vitro de concentraciones de glucosa en sangre entera capilar humana y/o sangre entera venosa.

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