diagnóstico in vitro

diagnóstico in vitro, Total: 72 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en diagnóstico in vitro son: Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Medicina de laboratorio, Equipo medico, Equipo hospitalario, Organización y gestión de la empresa., Agricultura y silvicultura, Química analítica.

Professional Standard - Hygiene , diagnóstico in vitro

WS/T 252-2005 Etiquetado de Productos de Diagnóstico In Vitro

Professional Standard - Medicine, diagnóstico in vitro

YY/T 1244-2014 Agua purificada para reactivos de diagnóstico in vitro
YY/T 1153-2009 Microarrays de ADN para diagnóstico in vitro
YY/T 1227-2014 Nomenclatura de reactivos (kit) de diagnóstico in vitro para química clínica
YY/T 1151-2009 Microarrays de proteínas para diagnóstico in vitro.
YY/T 1441-2016 Requisitos generales de evaluación del desempeño de productos sanitarios para diagnóstico in vitro

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, diagnóstico in vitro

GB/T 26124-2011 Reactivo de diagnóstico in vitro (kit) para química clínica
GB/T 29791.2-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
GB/T 29791.4-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
GB/T 29791.3-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
GB/T 29791.5-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

国家药监局, diagnóstico in vitro

YY/T 0639-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
YY/T 1709-2020 Evaluación de la incertidumbre de medición de calibradores para reactivos de diagnóstico in vitro.
YY/T 1789.1-2021 Métodos para la evaluación del desempeño de sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 1: Precisión
YY/T 1789.2-2021 Métodos para la evaluación del desempeño de sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 2: Precisión
YY/T 1789.3-2022 Métodos de evaluación del desempeño del sistema de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 3: Límite de detección y límite de cuantificación

Group Standards of the People's Republic of China, diagnóstico in vitro

T/NAHIEM 36-2021 Estándares del grupo empresarial de gestión (distribución) de diagnóstico in vitro
T/ZAS 2001-2020 Especificación de código de identificación único para reactivo de diagnóstico in vitro
T/CI 019-2022 Directrices técnicas sobre diagnóstico rápido in vitro felino (inmunocromatografía de fluorescencia)
T/CI 018-2022 Directrices técnicas sobre diagnóstico rápido in vitro canino (inmunocromatografía de fluorescencia)

国家发展和改革委员会, diagnóstico in vitro

WB/T 1116-2020 Especificaciones del servicio de logística de control de temperatura de reactivos de diagnóstico in vitro

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, diagnóstico in vitro

WS/T 124-1999 Criterios de inspección de la calidad de los kits de diagnóstico in vitro de química clínica. Directriz general

AT-ON, diagnóstico in vitro

ONORM EN 375-1993 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
ONORM EN 376-1993 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para pruebas de siervos

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), diagnóstico in vitro

KS P ISO 23640-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
KS P ISO 23640:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
KS P ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

Standards Norway, diagnóstico in vitro

NS-EN 376:1992 In vitro diagnostic systems — Requirements for labelling of in vitro diagnostic reagents for self-testing
NS-EN 375:1992 In vitro diagnostic systems — Requirements for labelling of in vitro diagnostic reagents for professional use
NS-EN 592:1994 Sistemas de diagnóstico in vitro. Requisitos para el manual de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso doméstico.
NS-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
NS-EN 591:1994 Sistemas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los manuales de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
NS-EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
NS-EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).

German Institute for Standardization, diagnóstico in vitro

DIN EN ISO 23640:2015-12 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015 / Nota: DIN EN ISO 23640 (2013-09) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 30 de junio de 2018.
DIN EN ISO 23640 E:2013 Borrador de documento - Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2013

International Organization for Standardization (ISO), diagnóstico in vitro

ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro

British Standards Institution (BSI), diagnóstico in vitro

BS EN ISO 23640:2015 Cambios rastreados. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
BS EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
BS EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
BS EN ISO 18113-4:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

Association Francaise de Normalisation, diagnóstico in vitro

NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-032:2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-017:1995 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA MANUALES DE USUARIO PARA INSTRUMENTOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO DOMÉSTICO. (NORMA EUROPEA EN 592).
NF S92-016:1995 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA MANUALES DE USUARIO PARA INSTRUMENTOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO PROFESIONAL. (NORMA EUROPEA EN 591).
NF S92-010:1992 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA EL ETIQUETADO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO PROFESIONAL. (NORMA EUROPEA EN 375).
NF S92-011:1992 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA EL ETIQUETADO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA AUTOTESTIGO. (NORMA EUROPEA EN 376).

国家药品监督管理局, diagnóstico in vitro

YY/T 1579-2018 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

Bureau of Indian Standards, diagnóstico in vitro

IS/ISO 23640-2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de los reactivos de diagnóstico in vitro

Spanish Association for Standardization (UNE), diagnóstico in vitro

UNE-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
UNE-EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).

Danish Standards Foundation, diagnóstico in vitro

DANSK DS/EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
DS/EN 375:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro. Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
DS/EN 376:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
DS/EN 592:1995 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para manuales de ser para instrumentos de diagnóstico in vitro o uso doméstico
DS/EN 591:1995 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para ser manuales para instrumentos de diagnóstico in vitro o uso profesional

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, diagnóstico in vitro

DB14/T 2254-2020 Reglamento sobre almacenamiento en frío y gestión de congelación de reactivos clínicos de diagnóstico in vitro en instituciones médicas

BE-NBN, diagnóstico in vitro

NBN EN 592-1995 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para el manual de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso doméstico
NBN EN 591-1995 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para los manuales de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
NBN-EN 376-1992 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

European Committee for Standardization (CEN), diagnóstico in vitro

EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro [Reemplazada: CEN EN 13640]
EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
EN 375:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
EN 376:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).

SCC, diagnóstico in vitro

AENOR UNE-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
09/30210157 DC BS EN ISO 23640. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

US-FCR, diagnóstico in vitro

FCR 21 CFR PART 809-2013 PRODUCTOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO HUMANO
FCR 21 CFR PART 809-2015 PRODUCTOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO HUMANO

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, diagnóstico in vitro

GB/T 19634-2021 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos técnicos generales para sistemas de control de glucosa en sangre para autoevaluación

Gosstandart of Russia, diagnóstico in vitro

GOST R ISO 19001-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.