GB/T 29791.3-2013
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional. (Versión en inglés)

Estándar No.: GB/T 29791.3-2013
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2013
Organización: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión: GB/T 29791.3-2013

Alcance: Esta parte de GB/T 29791 especifica los requisitos de información proporcionada por los fabricantes de instrumentos de diagnóstico in vitro (IVD) para uso profesional. Esta sección también se aplica a los dispositivos y equipos destinados a ser utilizados con instrumentos médicos de diagnóstico in vitro para uso profesional. Esta sección también se aplica a los accesorios IVD. Esta sección no se aplica a: a) instrucciones para el mantenimiento o reparación de instrumentos; b) reactivos de diagnóstico in vitro, incluidos calibradores y sustancias de control utilizadas para controlar los reactivos; c) instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

GB/T 29791.3-2013 Documento de referencia

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2013 GB/T 29791.3-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.