YY 0776-2010
Instrumento de ablación por radiofrecuencia para el hígado. (Versión en inglés)

Estándar No.

YY 0776-2010

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2010

Organización

Professional Standard - Medicine

Ultima versión

YY 0776-2010

Alcance

Esta norma especifica la definición, composición, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcado, embalaje, transporte y almacenamiento de equipos de terapia de ablación por radiofrecuencia del hígado. Esta norma se aplica al equipo de terapia de ablación por radiofrecuencia del hígado (en adelante, equipo) definido en 3.1, que se utiliza para el tratamiento de ablación de tumores sólidos del hígado.

YY 0776-2010 Documento de referencia

• GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
• GB 9706.15-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad. 1. Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos.
• GB 9706.19-2000 Equipos electromédicos-Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos endoscópicos
• GB 9706.4-2009 Equipos electromédicos-Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad de equipos quirúrgicos de alta frecuencia
• GB/T 14233.1-2008 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico
• GB/T 14233.2-2005 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba biológica
• GB/T 14710-2009 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
• GB/T 16273.1-2008 Símbolos gráficos para uso en equipos.Parte 1: Símbolos comunes
• GB/T 16886.10-2005 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 10:Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
• GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.
• GB/T 191-2008 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
• GB/T 19633-2005 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
• YY 0505-2005 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas
• YY 91057 Especificaciones generales para interruptores de pie médicos.
• YY/T 0466.1-2009 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información que se suministrará. Parte 1: Requisitos generales

YY 0776-2010 Historia

• 2010 YY 0776-2010 Instrumento de ablación por radiofrecuencia para el hígado.