El uso de técnicas de implantación in vivo para caracterizar la biocompatibilidad de materiales que se utilizarán en diversas aplicaciones médicas proporciona una evaluación única de dichos materiales que no se logra mediante otros procedimientos. Las características físicas (es decir, forma, densidad, dureza, acabado superficial) pueden influir en el carácter de la respuesta del tejido a los materiales de prueba. Esta práctica pretende ser un procedimiento de selección rápido para determinar la aceptabilidad de los materiales candidatos. Se invocaría antes de utilizar las pruebas a largo plazo descritas en la Práctica F981. Se entiende que para algunas aplicaciones pueden ser necesarias pruebas adicionales, incluidos estudios de implantación a largo plazo, para evaluar la idoneidad final de los materiales candidatos. Es posible que esta práctica no sea apropiada para todos los tipos de aplicaciones de implantes. Se advierte al usuario que considere la idoneidad del método en vista de los materiales que se están probando, sus aplicaciones potenciales y las recomendaciones contenidas en la Práctica F748.1.1. Esta práctica proporciona pautas para pruebas o análisis a corto plazo de materiales candidatos, tanto porosos como denso, en cuanto a los efectos del material sobre el tejido animal en el que se implanta. Este es un procedimiento de selección rápido para determinar la aceptabilidad de los materiales candidatos. 1.2 Esta práctica, junto con otras pruebas biológicas apropiadas (incluidas otras pruebas ASTM apropiadas) se puede utilizar en la evaluación de biocompatibilidad de los materiales candidatos para su uso en la fabricación de dispositivos para aplicación clínica. 1.3 Este protocolo experimental no está diseñado para proporcionar una evaluación integral de la toxicidad sistémica, carcinogenicidad, teratogenicidad o mutagenicidad del material, ya que otras normas abordan estas cuestiones. 1.4 Esta práctica es una de varias desarrolladas para la evaluación de la biocompatibilidad de materiales. La práctica F748 proporciona orientación para la selección de métodos apropiados para probar materiales para una aplicación específica. 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma.
ASTM F763-04(2010) Historia
2022ASTM F763-22 Práctica estándar para la detección intramuscular a corto plazo de materiales de dispositivos médicos implantables
2004ASTM F763-04(2016) Práctica estándar para la detección a corto plazo de materiales para implantes
2004ASTM F763-04(2010) Práctica estándar para la detección a corto plazo de materiales para implantes
2004ASTM F763-04 Práctica estándar para la detección a corto plazo de materiales para implantes
2003ASTM F763-99(2003) Práctica estándar para la detección a corto plazo de materiales para implantes
1999ASTM F763-99 Práctica estándar para la detección a corto plazo de materiales para implantes