Esta norma europea especifica los requisitos generales para implantes y accesorios dentales. Los materiales dentales implantables quirúrgicamente definidos como materiales de restauración están específicamente excluidos y descritos en la norma EN 1641. Esta norma europea incluye requisitos para el rendimiento previsto, atributos de diseño, componentes, esterilización, embalaje, marcado y etiquetado. e información proporcionada por el fabricante.
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