EN ISO 15378:2011 Materiales de embalaje primario para medicamentos - Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2008, con referencia a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)
Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad en el que una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar materiales de embalaje primario para productos medicinales, que cumplan consistentemente con los requisitos del cliente, incluidos los requisitos reglamentarios y las normas internacionales aplicables a los materiales de embalaje primario.
EN ISO 15378:2011 Historia
2017EN ISO 15378:2017 Materiales de embalaje primario para medicamentos - Requisitos particulares para la aplicación de la norma ISO 9001:2015@ con referencia a las buenas prácticas de fabricación (GMP)
2015EN ISO 15378:2015 Materiales de embalaje primario para medicamentos - Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2008@ con referencia a las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) (Permanece vigente)
2011EN ISO 15378:2011 Materiales de embalaje primario para medicamentos - Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2008, con referencia a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)
2007EN ISO 15378:2007 Materiales de embalaje primario para medicamentos - Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2000@ con referencia a las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)