Este estándar establece requisitos y procedimientos para garantizar la esterilización adecuada durante el proceso de fabricación de productos de suplementos alimenticios. Se enfoca en métodos de filtración y técnicas de control de contaminación microbiana. El documento proporciona directrices claras sobre los procesos que deben seguirse para asegurar la seguridad y calidad de los productos finales. Incluye criterios para la selección y uso de equipos, así como parámetros de control que deben mantenerse durante la producción. Además, establece normas para la validación y verificación de los procesos implementados. El estándar también aborda aspectos relacionados con la documentación y el seguimiento de los datos obtenidos durante la fabricación.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
BS EN ISO 13408-2:2011 Historia
2018BS EN ISO 13408-2:2018 Cambios rastreados. Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Filtración esterilizante
2011BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Requerimientos generales
2011BS EN ISO 13408-1:2011 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Requerimientos generales
2004BS EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos
BS EN ISO 13408-2:2011 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Filtración ha sido cambiado a BS EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos.