Esta norma especifica los requisitos técnicos, métodos de prueba, marcado, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de mascarillas médicas quirúrgicas (en adelante, mascarillas). Esta norma se aplica a las mascarillas desechables utilizadas por el personal médico clínico durante operaciones invasivas.
YY 0469-2011 Documento de referencia
GB 15979-2002 Norma higiénica para productos sanitarios desechables.
GB/T 14233.1-2008 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico
GB/T 14233.2-2005 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba biológica
GB/T 16886.10-2005 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 10:Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.