YY 0672.2-2011 (Versión en inglés) Instrumentos de endoscopia. Parte 2: Tijeras de laparoscopia. normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de YY 0672 especifica la clasificación, los requisitos, los métodos de prueba, las reglas y marcas de inspección, las instrucciones de uso, el embalaje, el transporte, el almacenamiento y otros requisitos para las tijeras laparoscópicas. Esta sección se aplica a las tijeras laparoscópicas (en adelante, tijeras), que se utilizan para cortar tejido intraluminal durante la cirugía laparoscópica.

YY 0672.2-2011 Documento de referencia

GB 9706.4-2009 Equipos electromédicos-Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad de equipos quirúrgicos de alta frecuencia
GB/T 1220 barras de acero inoxidable
GB/T 16886.10-2005 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 10:Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.
GB/T 2828.1 Procedimiento de inspección por muestreo de conteo, parte 1: Plan de muestreo de inspección lote por lote recuperado por el límite de calidad de aceptación (AQL)*， 2013-02-15 Actualizar
GB/T 2829 Procedimientos y tablas de muestreo para inspección periódica por atributos (Aplicar a inspección de estabilidad del proceso)
GB/T 4340.1 Prueba de dureza Vickers para materiales metálicos Parte 1: Método de prueba*， 2024-05-28 Actualizar
YY/T 0149-2006 Instrumentos médicos de acero inoxidable. Métodos de prueba de resistencia a la corrosión.
YY/T 1052 Requisitos de marcado para instrumentos quirúrgicos.

2011 YY 0672.2-2011 Instrumentos de endoscopia. Parte 2: Tijeras de laparoscopia.