YY 0862-2011 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica requisitos con respecto al desempeño esperado, características de diseño, evaluación clínica y preclínica, esterilización, empaque del producto, etiquetado del producto, información proporcionada por el fabricante, etc. de los rellenos intraoculares. Esta norma se aplica a los rellenos intraoculares, que son sustancias no sólidas utilizadas en oftalmología para aplanar y reposicionar las retinas desprendidas mediante cirugía oftálmica.

YY 0862-2011 Documento de referencia

GB/T 16886.1-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas.
GB/T 16886.2 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 2: Requisitos de bienestar animal
GB/T 16886.6 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 19633 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
YY/T 0297 Investigación clínica de dispositivos médicos.
YY/T 0316 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.*， 2016-01-26 Actualizar
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*， 2023-09-05 Actualizar
YY/T 0567.1 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 1: Requisitos generales*， 2013-10-21 Actualizar
YY/T 0640 Requisitos generales para implantes quirúrgicos pasivos.*， 2016-07-29 Actualizar