A2.4.1 Este método de prueba describe una prueba de torsión estática para determinar la rigidez torsional de la porción central y uniforme de un dispositivo de fijación intramedular. A2.4.2 Este método de prueba puede no ser apropiado para todos los tipos de aplicaciones de implantes. Se advierte al usuario que considere la idoneidad del método en vista de los dispositivos que se están probando y su posible aplicación. 1.1 Esta especificación tiene como objetivo proporcionar una caracterización del diseño y la función mecánica de los dispositivos de fijación intramedular (IMFD), especificar el etiquetado y el material. requisitos, proporcionar métodos de prueba para la caracterización de las propiedades mecánicas del IMFD e identificar necesidades para un mayor desarrollo de métodos de prueba y criterios de rendimiento. El objetivo final es desarrollar una norma que defina criterios de rendimiento y métodos para medir las características mecánicas relacionadas con el rendimiento de los IMFD y su fijación al hueso. No es la intención de esta especificación definir niveles de rendimiento o rendimiento clínico específico de cada caso de estos dispositivos, ya que no se dispone de conocimientos suficientes para predecir las consecuencias del uso de cualquiera de estos dispositivos en pacientes individuales para actividades específicas de la vida diaria. No es la intención de esta especificación describir o especificar diseños específicos para IMFD. 1.2 Esta especificación describe los IMFD para la fijación quirúrgica del sistema esquelético. Proporciona definiciones geométricas, dimensiones, clasificación y terminología básicas de IMFD; etiquetado y especificaciones de materiales; definiciones de desempeño; métodos de prueba y características determinadas como importantes para el rendimiento in vivo del dispositivo. 1.3 Esta especificación incluye cuatro métodos de prueba estándar: 1.3.1 Método de prueba de flexión estática de cuatro puntos Anexo A1 y 1.3.2 Método de prueba de torsión estática Anexo A2. 1.3.3 Método de prueba de fatiga por flexión Anexo A3. 1.3.4 Método de prueba para la fatiga por flexión de tornillos de bloqueo IMFD Anexo A4. 1.4 En el Apéndice X1 se proporciona una justificación. 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma.
ASTM F1264-03(2012) Historia
2016ASTM F1264-16e1 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular.
2016ASTM F1264-16 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular
2014ASTM F1264-14 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular
2003ASTM F1264-03(2012) Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular
2007ASTM F1264-03(2007)e2 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular
2007ASTM F1264-03(2007)e1 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular
2003ASTM F1264-03(2007) Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular
2003ASTM F1264-03 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular
2001ASTM F1264-01 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular
2000ASTM F1264-00 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular