A1.4 Importancia y uso A1.4.1 Este método de prueba describe una prueba de flexión estática para determinar la rigidez y la resistencia a la flexión de las partes central y uniforme de un IMFD. A1.4.2 Este método de prueba puede no ser apropiado para todos los tipos de aplicaciones de implantes (es decir, en el extremo proximal o distal de un IMFD donde existen orificios para tornillos). Se advierte al usuario que considere la idoneidad del método en vista de los dispositivos que se están probando y sus posibles aplicaciones. 1.1 Esta especificación tiene como objetivo proporcionar una caracterización del diseño y la función mecánica de los dispositivos de fijación intramedular (IMFD), especificar los requisitos de material y etiquetado, proporcionar métodos de prueba para la caracterización de las propiedades mecánicas de los IMFD e identificar las necesidades de más desarrollo de métodos de prueba y criterios de desempeño. El objetivo final es desarrollar una norma que defina criterios de rendimiento y métodos para medir las características mecánicas relacionadas con el rendimiento de los IMFD y su fijación al hueso. No es la intención de esta especificación definir niveles de rendimiento o rendimiento clínico específico de cada caso de estos dispositivos, ya que no se dispone de conocimientos suficientes para predecir las consecuencias del uso de cualquiera de estos dispositivos en pacientes individuales para actividades específicas de la vida diaria. No es la intención de esta especificación describir o especificar diseños específicos para IMFD. 1.2 Esta especificación describe los IMFD para la fijación quirúrgica del sistema esquelético. Proporciona definiciones geométricas, dimensiones, clasificación y terminología básicas de IMFD; etiquetado y especificaciones de materiales; definiciones de desempeño; métodos de prueba y características determinadas como importantes para el rendimiento in vivo del dispositivo. 1.3 En esta norma se incluyen múltiples métodos de prueba. Sin embargo, el usuario no está necesariamente obligado a realizar pruebas utilizando todos los métodos descritos. En cambio, el usuario sólo debe seleccionar, justificadamente, métodos de prueba que sean apropiados para un diseño de dispositivo en particular. Este puede ser sólo un subconjunto de los métodos de prueba aquí descritos. 1.4 Esta especificación incluye cuatro métodos de prueba estándar: 1.4.1 Método de prueba de flexión estática de cuatro puntos—Anexo A1 y 1.4.2 Método de prueba de torsión estática& #—Anexo A2. 1.4.3 Método de prueba de fatiga por flexión—Anexo A3. 1.4.4 Método de prueba para la fatiga por flexión de tornillos de bloqueo IMFD—Anexo A4. 1.5 En el Apéndice X1 se proporciona una justificación.
ASTM F1264-16 Historia
2016ASTM F1264-16e1 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular.
2016ASTM F1264-16 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular
2014ASTM F1264-14 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular
2003ASTM F1264-03(2012) Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular
2007ASTM F1264-03(2007)e2 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular
2007ASTM F1264-03(2007)e1 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular
2003ASTM F1264-03(2007) Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular
2003ASTM F1264-03 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular
2001ASTM F1264-01 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular
2000ASTM F1264-00 Especificación estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación intramedular