ISO 16038:2005 Condones de caucho: orientación sobre el uso de la norma ISO 4074 en la gestión de la calidad de los condones de látex de caucho natural normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional proporciona orientación sobre el uso de la norma ISO 4074 y aborda cuestiones de calidad que deben considerarse durante el desarrollo, la fabricación, la verificación de la calidad y la adquisición de condones. Abarca los aspectos de los sistemas de gestión de calidad en el diseño, fabricación y entrega de condones con énfasis en el rendimiento, la seguridad y la confiabilidad de los condones.

ISO 16038:2005 Documento de referencia

ISO 14155-1 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 1: Requisitos generales
ISO 14155-2 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos - Parte 2: Plantas de investigación clínica
ISO 2859-1 Procedimientos de muestreo para inspección por atributos - Parte 1: Esquemas de muestreo indexados por límite de calidad de aceptación (AQL) para inspección lote por lote; Corrigendum técnico 1
ISO 31-0:1992 Cantidades y unidades; parte 0: principios generales
ISO 4074:2002 Condones de caucho de látex natural: requisitos y métodos de prueba
ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario*， 2015-09-01 Actualizar

2017 ISO 16038:2017 Condones masculinos: orientación sobre el uso de las normas ISO 4074 e ISO 23409 en la gestión de calidad de los condones
2005 ISO 16038:2005 Condones de caucho: orientación sobre el uso de la norma ISO 4074 en la gestión de la calidad de los condones de látex de caucho natural