Este documento considera las medidas de control necesarias para garantizar la seguridad del paciente con respecto a los productos de software de salud. No se aplica al software que sea: necesario para la aplicación adecuada de un dispositivo médico o que sea un accesorio de un dispositivo médico o que sea un dispositivo médico en sí mismo. El documento tiene como objetivo identificar qué estándares podrían usarse o crearse mejor, y su naturaleza, si los productos de software de salud fueran regulados o controlados de alguna otra manera formal, informal o voluntaria, ya sea nacional, regional o local. Sin embargo, el propósito de este documento no es recomendar si los productos de software de salud
DS/CEN/TR 15640:2007 Historia
2007DS/CEN/TR 15640:2007 Informática sanitaria: medidas para garantizar la seguridad del paciente en el software sanitario