1.1 ISO 27593-2: Informes regulatorios internacionales para productos farmacéuticos humanos. Esta parte de ISO 27593, que contiene material extraído de ISO 27593-1, busca crear un marco estandarizado para los informes regulatorios internacionales y el intercambio de información al proporcionar un conjunto común de elementos de datos y un mensaje. formato para la transmisión de ICSR para reacciones adversas a medicamentos (ADR), eventos adversos (EA), infecciones e incidentes que pueden ocurrir durante la administración de uno o más productos farmacéuticos humanos a un paciente, independientemente de su origen y destino. Esta norma internacional proporciona una estructura donde se puedan intercambiar informes de forma clara e inequívoca