Este estándar establece requisitos específicos para los objetivos de gestión en un sistema de gestión de calidad aplicado a dispositivos médicos. Se centra en la definición de metas claras y medibles que permitan garantizar la conformidad con los requisitos regulatorios y los estándares de seguridad. El documento proporciona una guía para la identificación, la formulación y el seguimiento de estos objetivos, asegurando que se integren de manera efectiva en el proceso de gestión de calidad. Además, aborda la necesidad de documentar y revisar periódicamente los objetivos para garantizar su relevancia y cumplimiento. El estándar también incluye consideraciones sobre la participación de los responsables de la gestión y la comunicación de los objetivos a lo largo de la organización.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.