GOST R ISO 25539-1-2012
Implantes cardiovasculares. Dispositivos endovasculares. Parte 1. Prótesis endovasculares

Estándar No.
GOST R ISO 25539-1-2012
Fecha de publicación
2012
Organización
RU-GOST R
Ultima versión
GOST R ISO 25539-1-2012

GOST R ISO 25539-1-2012 Documento de referencia

  • GOST R ISO 14155 Investigación clínica. Buena práctica clínica*2023-11-02 Actualizar
  • ISO 10993 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.
  • ISO 11134:1994 Esterilización de productos para el cuidado de la salud; requisitos de validación y control de rutina; esterilización industrial por calor húmedo
  • ISO 11135:1994 Dispositivos médicos; Validación y control de rutina de la esterilización con óxido de etileno.
  • ISO 11137:1995 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Requisitos para la validación y el control de rutina - Esterilización por radiación
  • ISO 11607:1997 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
  • ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
  • ISO 13488:1996 Sistemas de calidad - Dispositivos médicos - Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9002
  • ISO 14160:2011 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
  • ISO 14630:1997 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales
  • ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
  • ISO 14971:2000 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • ISO 7198:1998 Implantes cardiovasculares - Prótesis vasculares tubulares

GOST R ISO 25539-1-2012 Historia

  • 2012 GOST R ISO 25539-1-2012 Implantes cardiovasculares. Dispositivos endovasculares. Parte 1. Prótesis endovasculares



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