Esta norma internacional se aplica a dispositivos de transferencia esterilizados de un solo uso para preparaciones farmacéuticas.
EN ISO 22413:2013 Documento de referencia
ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 15747:2010 Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas.
ISO 15759:2005 Equipos de infusión médica - Tapones de plástico con revestimiento elastomérico insertado para recipientes fabricados mediante el proceso Blow-Fill-Seal (BFS)
ISO 594-1:1986 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
ISO 594-2:1998 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
ISO 7864:1993 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
ISO 8362-1:2009 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 1: Viales para inyección fabricados con tubos de vidrio.
ISO 8362-2:2008 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 2: Cierres para viales de inyección.
ISO 8362-3:2001 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 3: Tapas de aluminio para viales de inyección.
ISO 8362-4:2011 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 4: Viales para inyección fabricados de vidrio moldeado.
ISO 8362-5:2008 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 5: Cierres liofilizadores para viales de inyección.
ISO 8362-6:2010 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 6: Tapas fabricadas con combinaciones de aluminio y plástico para viales de inyección.
ISO 8362-7:2006 Recipientes de inyección y accesorios. Parte 7: Tapones de inyección fabricados con combinaciones de aluminio y plástico sin superposición de piezas de plástico.
ISO 8536-10:2004 Equipos de infusión para uso médico. Parte 10: Accesorios para líneas de fluidos para uso con equipos de infusión a presión.
ISO 8536-11:2004 Equipos de infusión para uso médico. Parte 11: Filtros de infusión para uso con equipos de infusión a presión.
ISO 8536-12:2007 Equipos de infusión para uso médico - Parte 12: Válvulas de retención
ISO 8536-1:2011 Equipos de infusión para uso médico - Parte 1: Frascos de vidrio para infusión
ISO 8536-2:2010 Equipos de infusión para uso médico - Parte 2: Cierres para frascos de infusión
ISO 8536-3:2009 Equipos de infusión para uso médico - Parte 3: Tapones de aluminio para frascos de infusión
ISO 8536-4:2010 Equipos de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión de un solo uso, alimentación por gravedad.
ISO 8536-5:2004 Equipos de infusión para uso médico. Parte 5: Equipos de infusión con buretas de un solo uso, alimentación por gravedad.
ISO 8536-6:2009 Equipos de infusión para uso médico. Parte 6: Cierres liofilizadores para frascos de infusión.
ISO 8536-7:2009 Equipos de infusión para uso médico. Parte 7: Tapones fabricados con combinaciones de aluminio y plástico para frascos de infusión.
ISO 8536-8:2004 Equipos de infusión para uso médicoParte 8: Equipos de infusión para uso con aparatos de infusión a presión*， 2013-02-08 Actualizar
ISO 8536-9:2004 Equipos de infusión para uso médicoParte 9: Líneas de fluido para uso con equipos de infusión a presión*， 2013-02-08 Actualizar
EN ISO 22413:2013 Historia
2021EN ISO 22413:2021 Juegos de transferencia para preparados farmacéuticos. Requisitos y métodos de prueba (ISO 22413:2021)
2013EN ISO 22413:2013 Juegos de transferencia para preparados farmacéuticos: requisitos y métodos de prueba
2011EN ISO 22413:2011 Juegos de transferencia para preparados farmacéuticos: requisitos y métodos de prueba