ASTM F2407-06(2013)e1
Especificación estándar para batas quirúrgicas destinadas a su uso en instalaciones sanitarias

Estándar No.

ASTM F2407-06(2013)e1

Fecha de publicación

2006

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F2407-20

Ultima versión

ASTM F2407/F2407M-23a

Alcance

4.1 Esta especificación proporciona requisitos para las batas quirúrgicas utilizadas para la protección de los trabajadores de la salud donde existe la posibilidad de exposición a sangre, fluidos corporales y otros materiales potencialmente infecciosos. La especificación requiere pruebas de barrera basadas en el sistema de clasificación de batas establecido en AAMI8201;PB70 y establece requisitos generales de seguridad para batas quirúrgicas basados en biocompatibilidad, garantía de esterilidad y propagación de llamas. Se establecen requisitos de documentación e informes para propiedades físicas importantes, incluida la resistencia a la tracción, la resistencia al desgarro, la resistencia de la costura, la resistencia a la formación de pelusas, las pruebas de resistencia a la evaporación y la tasa de transmisión de vapor de agua. 4.2 Esta especificación no aborda la ropa protectora utilizada para aplicaciones no quirúrgicas, como batas de aislamiento o batas de descontaminación; ropa protectora para las manos, como guantes quirúrgicos, guantes para examen de pacientes u otros guantes médicos; ropa protectora para la cabeza, como gafas o protectores faciales, gorros o capuchas quirúrgicas, mascarillas quirúrgicas o respiradores; ropa protectora para los pies, como zapatos de quirófano, cubrezapatos o botas quirúrgicas; u otros tipos de ropa y equipo de protección usados por los proveedores de atención médica. 4.3 Las batas quirúrgicas son productos de uso múltiple o de un solo uso, según lo designe el fabricante. Esta especificación tiene como objetivo proporcionar la base para las afirmaciones del fabricante sobre el rendimiento y la eficacia de las batas quirúrgicas. Para batas de uso múltiple, esta especificación tiene en cuenta el cuidado y mantenimiento previstos de estos productos, examinando los requisitos de prueba para los materiales de batas quirúrgicas antes y después del número máximo esperado de ciclos de lavado y esterilización. 4.4 En AAMI8201;ST65 se proporciona información adicional sobre el procesamiento de batas quirúrgicas de uso múltiple. 4.5 Si bien las batas quirúrgicas están clasificadas por su rendimiento de barrera según lo especificado en AAMI8201;PB70, esta especificación establece otros requisitos de documentación y rendimiento físico para las batas quirúrgicas y sus materiales. También se proporcionan requisitos y recomendaciones de diseño para batas quirúrgicas. 4.6 En AAMI8201;TIR11 se proporciona información adicional para la prueba, selección y uso de batas quirúrgicas. Nota 3—La información sobre las clases de barrera en AAMI8201;TIR11 no coincide actualmente con los niveles establecidos en AAMI8201;PB70. Sin embargo, AAMI8201;TIR11 proporciona otra información útil destinada a ayudar en la selección y el uso de batas quirúrgicas. 1.1 Esta especificación establece requisitos para el desempeño, documentación y etiquetado de batas quirúrgicas utilizadas en los centros de atención médica. En AAMI8201;PB70 se especifican cuatro niveles de propiedades de barrera para batas quirúrgicas y se incluyen en esta especificación......

ASTM F2407-06(2013)e1 Documento de referencia

• ASTM D1683 Método de prueba estándar para detectar fallas en las costuras de prendas tejidas*， 2023-11-09 Actualizar
• ASTM D1776 Práctica estándar para acondicionamiento y prueba de textiles
• ASTM D5034 Método de prueba estándar para la resistencia a la rotura y el alargamiento de tejidos textiles (prueba de agarre)
• ASTM D5587 Método de prueba estándar para determinar la resistencia al desgarro de telas mediante el procedimiento trapezoidal
• ASTM D5733 Método de prueba estándar para determinar la resistencia al desgarro de telas no tejidas mediante el procedimiento trapezoidal
• ASTM D6701 Método de prueba estándar para determinar las tasas de transmisión de vapor de agua a través de barreras plásticas y no tejidas
• ASTM D751 Métodos de prueba estándar para tejidos recubiertos
• ASTM F1494 Terminología estándar relacionada con la ropa protectora
• ASTM F1671 Método de prueba estándar para la resistencia de los materiales utilizados en ropa protectora a la penetración de patógenos transmitidos por la sangre utilizando la penetración del bacteriófago Phi-X174 como sistema de prueba
• ASTM F1868 Método de prueba estándar para la resistencia térmica y evaporativa de materiales de ropa utilizando una placa caliente de sudoración
• ISO 11134 Esterilización de productos para el cuidado de la salud; requisitos de validación y control de rutina; esterilización industrial por calor húmedo
• ISO 11135 Esterilización de productos sanitarios — Óxido de etileno — Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios — Enmienda 1: Revisión de Anne*， 2023-11-09 Actualizar
• ISO 11137 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Requisitos de validación y control de rutina - Esterilización por radiación; Corrigendum técnico 1
• ISO 13683 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos para la validación y el control de rutina de la esterilización por calor húmedo en instalaciones de atención médica
• ISO 2859-1 Procedimientos de muestreo para inspección por atributos - Parte 1: Esquemas de muestreo indexados por límite de calidad de aceptación (AQL) para inspección lote por lote; Corrigendum técnico 1
• ISO 3951 Procedimientos de muestreo y gráficos para inspección por variables para porcentaje de no conformes.
• ISO 9073 Textiles. Métodos de prueba para telas no tejidas. Parte 9: Determinación de la drapeabilidad, incluido el coeficiente de caída.

ASTM F2407-06(2013)e1 Historia

• 2023 ASTM F2407/F2407M-23a Especificación estándar para batas quirúrgicas destinadas a su uso en instalaciones sanitarias
• 2023 ASTM F2407/F2407M-23 Especificación estándar para batas quirúrgicas destinadas a su uso en instalaciones sanitarias
• 2022 ASTM F2407/F2407M-22a Especificación estándar para batas quirúrgicas destinadas a su uso en instalaciones sanitarias
• 2022 ASTM F2407/F2407M-22 Especificación estándar para batas quirúrgicas destinadas a su uso en instalaciones sanitarias
• 2020 ASTM F2407-20 Especificación estándar para batas quirúrgicas destinadas a su uso en instalaciones sanitarias
• 2006 ASTM F2407-06(2013)e1 Especificación estándar para batas quirúrgicas destinadas a su uso en instalaciones sanitarias
• 2006 ASTM F2407-06 Especificación estándar para batas quirúrgicas destinadas a su uso en instalaciones sanitarias