ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos; Enmienda 1

Estándar No.
ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013
Fecha de publicación
2013
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018
Ultima versión
ISO 11137-1:2025
 

ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 Historia

  • 2025 ISO 11137-1:2025 Esterilización de productos sanitarios — Radiación — Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control rutinario de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • 2018 ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. Enmienda 2: Revisión de 4.3.4.
  • 2013 ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos; Enmienda 1
  • 2006 ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos; Enmienda 1

estándares y especificaciones

ANSI/AAMI/ISO 11137-1AMD 1:2013 - Radiación - Parte 1 ISO 14937:2000/Cor 1:2003 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación DIN EN ISO 20857 E:2012-10 Requisitos de formulación, confirmación y control de rutina para la desinfección de productos para el cuidado de la salud y equipos médicos de calor seco BS EN ISO 11137-3:2017 Cambios rastreados. Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Orientación sobre los aspectos dosimétricos del desarrollo, la validación y el control AAMI TIR29:2012 Guía de Informes de Información Técnica para la caracterización y control de procesos en esterilización por radiación de dispositivos médicos SANS 11137-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso DIN EN ISO 14937:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso DS/EN ISO 11138-4:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor


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