SANS 11137-1:2007
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

Estándar No.

SANS 11137-1:2007

Fecha de publicación

2007

Organización

ZA-SANS

Ultima versión

SANS 11137-1:2007

Alcance

Especifica los requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización por radiación para dispositivos médicos. No requiere que se utilicen indicadores biológicos para la validación o monitoreo de la esterilización por radiación, ni requiere que se realice una prueba de esterilidad farmacopeica para la liberación del producto.

SANS 11137-1:2007 Historia

• 2007 SANS 11137-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos