Esta norma especifica la definición, clasificación y composición, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcado, embalaje, transporte y almacenamiento de instrumentos de biorretroalimentación EEG. Esta norma se aplica a los instrumentos de biorretroalimentación EEG (en adelante, "instrumentos de retroalimentación cerebral").
YY 0903-2013 Documento de referencia
GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB 9706.15 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad. 1. Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos.
GB/T 14710 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*, 2022-04-15 Actualizar
GB/T 16886.10-2005 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 10:Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
JJG 954-2000 Regulación de verificación del mapeo de electroencefalograma digital y mapeo de actuación eléctrica cerebral*, 2023-12-08 Actualizar
YY 0505 Equipos electromédicos.Parte 1-2:Requisitos generales de seguridad.Norma colateral:Compatibilidad electromagnética.Requisitos y pruebas
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*, 2023-09-05 Actualizar
YY/T 0708 Equipos electromédicos. Parte 1-4: Requisitos generales de seguridad. Norma colateral: sistemas médicos eléctricos programables.
YY 0903-2013 Historia
2013YY 0903-2013 Equipo de biorretroalimentación electroencefalográfica