GOST R 55747-2013
Directrices para la auditoría regulatoria de los sistemas de gestión de calidad de los fabricantes de dispositivos médicos. Parte 5. Auditorías de control de fabricantes de proveedores.

Estándar No.
GOST R 55747-2013
Fecha de publicación
2013
Organización
RU-GOST R
Ultima versión
GOST R 55747-2013

GOST R 55747-2013 Documento de referencia

  • GOST ISO 13485-2011 Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos del sistema para fines regulatorios.
  • GOST ISO 9000-2011 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario
  • GOST R 54881-2011 Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de calidad de los fabricantes de dispositivos médicos para cumplir con los requisitos reglamentarios. Parte 3. Informe de auditoría
  • GOST R 54882-2011 
  • GOST R 55748-2013 Directrices para la auditoría regulatoria de los sistemas de gestión de calidad de los fabricantes de dispositivos médicos. Parte 4. Auditoría de múltiples sitios

GOST R 55747-2013 Historia

  • 2013 GOST R 55747-2013 Directrices para la auditoría regulatoria de los sistemas de gestión de calidad de los fabricantes de dispositivos médicos. Parte 5. Auditorías de control de fabricantes de proveedores.



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