DIN EN ISO 11135:2014
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135:2014); Versión alemana EN ISO 11135:2014

Estándar No.

DIN EN ISO 11135:2014

Fecha de publicación

2014

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN ISO 11135 A1 E:2017-09

Ultima versión

DIN EN ISO 11135:2023-05

Reemplazar

DIN EN ISO 11135:2012 DIN EN ISO 11135-1:2007 DIN ISO/TS 11135-2:2010

DIN EN ISO 11135:2014 Documento de referencia

• DIN 
• DIN EN 61010-1:2011 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales (IEC 61010-1:2010 + Cor. :2011); Versión alemana EN 61010-1:2010
• DIN EN ISO 10012:2004 Sistemas de gestión de mediciones - Requisitos para procesos de medición y equipos de medición (ISO 10012:2003); Versión trilingüe EN ISO 10012:2003
• DIN EN ISO 10993-1:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un sistema de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2009); Versión alemana EN ISO 10993-1:2009
• DIN EN ISO 10993-7:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno (ISO 10993-7:2008); Versión en inglés de DIN EN ISO 10993-7:2009-02
• DIN EN ISO 11138-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 11138-1:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 11138-1:2006-09
• DIN EN ISO 11138-2:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno (ISO 11138-2:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 11138-2:2009-09
• DIN EN ISO 11140-1:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos generales (ISO/DIS 11140-1:2012); Versión alemana prEN ISO 11140-1:2012
• DIN EN ISO 11607-1:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 11607-1:2009-09

DIN EN ISO 11135:2014 Historia

• 2023 DIN EN ISO 11135:2023-05 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11135:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11135:2023 / Nota: Fecha de...
• 2023 DIN EN ISO 11135:2023 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11135:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11135:2023
• 2020 DIN EN ISO 11135:2020-04 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018); Versión alemana EN ISO 11135:2014 + A1:2019
• 2020 DIN EN ISO 11135:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018) (incluye Enmienda:2019)
• 1970 DIN EN ISO 11135 A1 E:2017-09
• 2014 DIN EN ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135:2014); Versión alemana EN ISO 11135:2014
• 2012 DIN EN ISO 11135:2012 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11135:2012); Versión alemana prEN ISO 11135:2012
• 1970 DIN EN ISO 11135 E:2011-09
• 2010 DIN ISO/TS 11135-2:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 2: Guía sobre la aplicación de la Norma ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008); Versión alemana CEN ISO/TS 11135-2:2008, Corrigendum según DIN ISO/TS 11135-2:2008-11; Versión alemana CEN ISO/TS 11135-2:2008/AC
• 2007 DIN EN ISO 11135-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135-1:2007); Versión en inglés de DIN EN ISO 11135-1:2007-08
• 2003 DIN 58948-6:2003

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