Este documento abordará la cuestión de la detección de errores de uso de dispositivos médicos desde la perspectiva clínica, del fabricante y regulatoria con respecto a la evaluación de los factores humanos. El objetivo es brindar orientación sobre cómo los médicos y fabricantes pueden recopilar y aprovechar mejor los datos de errores de uso posteriores a la comercialización para mejorar la seguridad y usabilidad del producto.
AAMI TIR50-2014 Historia
2014AAMI TIR50-2014 Vigilancia poscomercialización de la gestión de errores de uso