Este estándar proporciona orientaciones sobre cómo aplicar los principios de ingeniería de usabilidad en el desarrollo de dispositivos médicos. Se enfoca en garantizar que los dispositivos sean utilizados de manera segura y eficaz por los usuarios en diferentes contextos clínicos. El documento incluye metodologías y herramientas que permiten evaluar y mejorar la usabilidad de los dispositivos médicos durante todas las fases del desarrollo. También aborda aspectos relacionados con la interacción humano-máquina y la seguridad del paciente. Además, establece requisitos para la documentación y la verificación de los procesos de usabilidad. El estándar busca facilitar la integración de la usabilidad en los procesos de diseño y desarrollo de dispositivos médicos.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Documento de referencia
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BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Historia
2016BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Dispositivos médicos. Orientación sobre la aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.