BS PD IEC/TR 62366-2:2016
Dispositivos médicos. Orientación sobre la aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.

Estándar No.
BS PD IEC/TR 62366-2:2016
Fecha de publicación
2016
Organización
British Standards Institution (BSI)
Ultima versión
BS PD IEC/TR 62366-2:2016
Reemplazar
BS EN 62366-2008+A1:2015

BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Documento de referencia

  • AAMI TIR49-2013 Diseño de materiales de capacitación e instrucción para dispositivos médicos utilizados en entornos no clínicos.
  • IEC 60601-1-6:2010 Equipos electromédicos - Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
  • IEC 60601-1-8:2006 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos
  • IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
  • IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
  • IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • IEC 82079-1:2012 Preparación de instrucciones de uso - Estructuración, contenido y presentación - Parte 1: Principios generales y requisitos detallados
  • ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
  • ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
  • ISO 14915-1:2002 Ergonomía del software para interfaces de usuario multimedia - Parte 1: Principios y marco de diseño
  • ISO 14915-2:2003 Ergonomía del software para interfaces de usuario multimedia - Parte 2: Navegación y control multimedia
  • ISO 14915-3:2002 Ergonomía del software para interfaz de usuario multimedia - Parte 3: Selección y combinación de medios
  • ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • ISO 16781:2013 Sistemas espaciales. Requisitos de simulación para el sistema de control.
  • ISO 9241-110:2006 Ergonomía de la interacción hombre-sistema - Parte 110: Principios del diálogo
  • ISO/TR 24971:2013 Dispositivos médicos: orientación sobre la aplicación de la norma ISO 14971

BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Historia

  • 2016 BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Dispositivos médicos. Orientación sobre la aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
  • 0000 BS EN 62366-2008+A1:2015



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