BS ISO 18241:2016
Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Sistemas de circulación extracorpórea. Trampas de burbujas venosas

Estándar No.
BS ISO 18241:2016
Fecha de publicación
2016
Organización
British Standards Institution (BSI)
Estado
Remplazado por
BS ISO 18241:2016+A1:2019
Ultima versión
BS ISO 18241:2016+A1:2019

BS ISO 18241:2016 Documento de referencia

  • ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*2018-08-01 Actualizar
  • ISO 10993-4 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre*2017-04-01 Actualizar
  • ISO 10993-7 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno; Corrigendum técnico 1
  • ISO 11135-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • ISO 11137-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. Enmienda 2: Revisión de 4.3.4.*2018-11-08 Actualizar
  • ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
  • ISO 11607-2 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.
  • ISO 14937 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
  • ISO 594-2 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
  • ISO 8637:2010 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros y hemoconcentradores

BS ISO 18241:2016 Historia

  • 2019 BS ISO 18241:2016+A1:2019 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos — Sistemas de derivación cardiopulmonar — Trampas de burbujas venosas
  • 2016 BS ISO 18241:2016 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Sistemas de circulación extracorpórea. Trampas de burbujas venosas



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