ISO 10993-4:2017
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre
- Estándar No.
- ISO 10993-4:2017
- Fecha de publicación
- 2017
- Organización
- International Organization for Standardization (ISO)
- Ultima versión
- ISO 10993-4:2017
ISO 10993-4:2017 Documento de referencia
- ASTM F1830-97 Práctica estándar para la selección de sangre para la evaluación in vitro de bombas de sangre
- ASTM F1841-97 Práctica estándar para la evaluación de la hemólisis en bombas de sangre de flujo continuo
- ASTM F1984-99 Práctica estándar para pruebas de activación total del complemento en suero mediante materiales sólidos
- ASTM F2888-13 Método de prueba estándar para el recuento de leucocitos plaquetarios: una medida in vitro para la evaluación de la hemocompatibilidad de materiales cardiovasculares
- ASTM F756-13 Práctica estándar para la evaluación de propiedades hemolíticas de materiales*， 2023-10-31 Actualizar
- GB/T 16175-2008 Métodos de prueba de evaluación biológica para materiales de silicio orgánico médico.
- ISO 10993-10:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel
- ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
- ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
- ISO 10993-2:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal
- ISO 10993-3:2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción
- ISO 10993-4:2002
- ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
- ISO 10993-6:2016 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
- ISO 10993-7:2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno
- ISO 10993-9:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación
- ISO 3826-3:2006 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 3: Sistemas de bolsas de sangre con funciones integradas.
- ISO 5840-1:2015 Implantes cardiovasculares - Prótesis valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos generales
- ISO 5840-2:2015 Implantes cardiovasculares - Prótesis valvulares cardíacas - Parte 2: Sustitutos de válvulas cardíacas implantados quirúrgicamente
- ISO 5840-3:2013 Implantes cardiovasculares - Prótesis valvulares cardíacas - Parte 3: Sustitutos de válvulas cardíacas implantados mediante técnicas transcatéter
- ISO 5841-3:2013 Implantes para cirugía - Marcapasos cardíacos - Parte 3: Conectores de bajo perfil (IS-1) para marcapasos implantables
- ISO 7198:2016 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Prótesis vasculares - Injertos vasculares tubulares y parches vasculares
- ISO 7199:2016 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales - Intercambiadores sangre-gas (oxigenadores)
- ISO 8637:2010 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros y hemoconcentradores
ISO 10993-4:2017 Historia
- 2017 ISO 10993-4:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre
- 2006 ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre
- 2002 ISO 10993-4:2002
- 1992 ISO 10993-4:1992 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
