EN ISO 15223-1:2016 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos @ etiquetado e información que se proporcionará - Parte 1: Requisitos generales
Este documento especifica los requisitos para los símbolos que se utilizarán en las etiquetas de dispositivos médicos utilizadas para transmitir información para el uso seguro y eficaz de los dispositivos médicos. También proporciona una lista de símbolos que cumplen con los requisitos de este documento. Este documento se aplica a símbolos que son aplicables a una amplia gama de dispositivos médicos comercializados en todo el mundo y, por lo tanto, deben cumplir diferentes requisitos reglamentarios. Estos símbolos podrán utilizarse en el propio producto sanitario, en su embalaje o en los documentos asociados. Los requisitos de este documento no pretenden aplicarse a los símbolos especificados en otras normas.
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