ISO 80601-2-74:2017
Equipos eléctricos médicos - Parte 2-74: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos humidificadores respiratorios

Estándar No.
ISO 80601-2-74:2017
Fecha de publicación
2017
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO 80601-2-74:2021
Ultima versión
ISO 80601-2-74:2021

ISO 80601-2-74:2017 Documento de referencia

  • EN 15986:2011 
  • IEC 60601-1-11:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria
  • IEC 60601-1-3:2008 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Protección radiológica en equipos de diagnóstico por rayos X
  • IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
  • IEC 60601-2-19:2009 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las incubadoras infantiles
  • IEC 61672-1:2013 Electroacústica - Sonómetros - Parte 1: Especificaciones
  • IEC 62304:2006 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
  • IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
  • IEC 62366:2014 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
  • ISO 15223-1:2016 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
  • ISO 16142-1:2016 Dispositivos médicos - Principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos - Parte 1: Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos que no sean DIV y orientación sobre la selección de estándares
  • ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
  • ISO 18562-1:2017 Evaluación de biocompatibilidad de las vías de los gases respirables en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos.
  • ISO 20789 Equipos de anestesia y respiración - Humidificadores pasivos*2018-07-01 Actualizar
  • ISO 23328-2:2002 Filtros de sistemas respiratorios para uso anestésico y respiratorio - Parte 2: Aspectos de no filtración
  • ISO 27427:2013 Equipos de anestesia y respiración - Sistemas y componentes de nebulización
  • ISO 3744:2010 Acústica - Determinación de niveles de potencia sonora y niveles de energía sonora de fuentes de ruido utilizando presión sonora - Métodos de ingeniería para un campo esencialmente libre sobre un plano reflectante
  • ISO 4135:2001 Equipo anestésico y respiratorio - Vocabulario
  • ISO 5356-1:2015 
  • ISO 5367:2014 Equipos de anestesia y respiración - Equipos y conectores de respiración
  • ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados
  • ISO 7396-1:2016 Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío
  • ISO 8185:2007 Humidificadores para vías respiratorias para uso médico - Requisitos particulares para sistemas de humidificación respiratoria
  • ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario
  • ISO 9360-1:2000 Equipos anestésicos y respiratorios. Intercambiadores de calor y humedad (HME) para humidificar los gases respirados en humanos. Parte 1: HME para uso con volúmenes corrientes mínimos de 250 ml.
  • ISO 9360-2:2001 Equipos anestésicos y respiratorios. Intercambiadores de calor y humedad (HME) para humidificar los gases respirados en humanos. Parte 2: HME para uso con pacientes traqueotomizados con volúmenes tidales mínimos de 250 ml.

ISO 80601-2-74:2017 Historia

  • 2021 ISO 80601-2-74:2021 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-74: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos humidificadores respiratorios
  • 2017 ISO 80601-2-74:2017 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-74: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos humidificadores respiratorios



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