EN ISO 11137-3:2017
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos del desarrollo @ validación y control de rutina

Estándar No.
EN ISO 11137-3:2017
Fecha de publicación
2017
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Ultima versión
EN ISO 11137-3:2017
 

Introducción
Este estándar proporciona orientaciones sobre la determinación de dosis en el proceso de esterilización de productos sanitarios mediante radiación. Se enfoca en los métodos y procedimientos necesarios para garantizar la precisión y la validez de las mediciones de dosis. Incluye aspectos relacionados con la calibración de equipos, la selección de técnicas de medición adecuadas y la interpretación de los resultados obtenidos. El documento también aborda la documentación requerida para mantener un registro completo del proceso de esterilización. Establece requisitos para la verificación de los sistemas de medición y la evaluación de la calidad de los datos obtenidos. Se destaca la importancia de seguir protocolos estandarizados para asegurar la eficacia del proceso de esterilización.

EN ISO 11137-3:2017 Historia

  • 2017 EN ISO 11137-3:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos del desarrollo @ validación y control de rutina
  • 2006 EN ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos

estándares y especificaciones




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