DIN EN ISO 18415:2017
Cosméticos - Microbiología - Detección de microorganismos especificados y no especificados (ISO 18415:2017); Versión alemana EN ISO 18415:2017

Estándar No.

DIN EN ISO 18415:2017

Fecha de publicación

2017

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN ISO 18415 A1 E:2021-12

Ultima versión

DIN EN ISO 18415:2023-01

Reemplazar

DIN EN ISO 18415:2011

Alcance

Este documento brinda pautas generales para la detección e identificación de microorganismos específicos en productos cosméticos, así como para la detección e identificación de otros tipos de microorganismos mesófilos aeróbicos no especificados en productos cosméticos. Los microorganismos considerados como se especifican en este documento pueden diferir de un país a otro según las prácticas o regulaciones nacionales. La mayoría de ellos considerados microorganismos específicos incluyen una o más de las siguientes especies: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus y Candida albicans. Con el fin de garantizar la calidad y seguridad del producto a los consumidores, es recomendable realizar un análisis de riesgo microbiológico adecuado para determinar los tipos de productos cosméticos a los que es aplicable este documento. Entre los productos que se consideran de bajo riesgo microbiológico se encuentran aquellos con baja actividad acuosa, productos hidroalcohólicos, valores de pH extremos, etc. El método descrito en este documento se basa en la detección del crecimiento microbiano en un medio líquido no selectivo (caldo de enriquecimiento ) adecuado para detectar contaminación microbiana, seguido del aislamiento de microorganismos en medios de agar no selectivos. Otros métodos pueden ser apropiados dependiendo del nivel de detección requerido. En este documento se dan indicaciones específicas para la identificación de Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus y Candida albicans. Otros microorganismos que crecen en las condiciones descritas en este documento podrán identificarse mediante pruebas adecuadas según un esquema general. Otras normas (por ejemplo, ISO 18416, ISO 21150, ISO 22717, ISO 22718) pueden ser apropiadas. Debido a la gran variedad de productos cosméticos dentro de este campo de aplicación, este método puede no ser adecuado en todos los detalles para algunos productos (por ejemplo, ciertos productos no miscibles con agua). Se pueden sustituir las pruebas aquí presentadas por otros métodos (por ejemplo, automatizados) siempre que se haya demostrado o demostrado su equivalencia.

DIN EN ISO 18415:2017 Documento de referencia

• DIN EN ISO 16212:2011 Cosméticos - Microbiología - Enumeración de levaduras y mohos (ISO 16212:2008); Versión alemana EN ISO 16212:2011
• DIN EN ISO 18416:2016 
• DIN EN ISO 21148:2017 Cosméticos - Microbiología - Instrucciones generales para el examen microbiológico (ISO 21148:2017); Versión alemana EN ISO 21148:2017
• DIN EN ISO 21149:2009 Cosméticos - Microbiología - Enumeración y detección de bacterias mesófilas aerobias (ISO 21149:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 21149:2009-10
• DIN EN ISO 21150:2016 
• DIN EN ISO 22717:2016 
• DIN EN ISO 22718:2016 Productos cosméticos – Microbiología – Detección de Staphylococcus aureus
• DIN EN ISO 29621:2017 Cosméticos - Microbiología - Directrices para la evaluación de riesgos e identificación de productos de bajo riesgo microbiológico (ISO 29621:2017); Versión alemana EN ISO 29621:2017
• EN 1040:2005 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida básica de desinfectantes y antisépticos químicos - Método de prueba y requisitos (fase 1)*， 2023-10-31 Actualizar
• EN 12353:2013 
• ISO 21148:2017 Cosmética - Microbiología - Instrucciones generales para el examen microbiológico

DIN EN ISO 18415:2017 Historia

• 2023 DIN EN ISO 18415:2023-01 Cosméticos - Microbiología - Detección de microorganismos especificados y no especificados (ISO 18415:2017 + Amd 1:2022); Versión alemana EN ISO 18415:2017 + A1:2022
• 1970 DIN EN ISO 18415 A1 E:2021-12
• 2017 DIN EN ISO 18415:2017 Cosméticos - Microbiología - Detección de microorganismos especificados y no especificados (ISO 18415:2017); Versión alemana EN ISO 18415:2017
• 2011 DIN EN ISO 18415:2011 Cosméticos - Microbiología - Detección de microorganismos especificados y no especificados (ISO 18415:2007); Versión alemana EN ISO 18415:2011
• 0000 DIN EN ISO 18415:2010