ASTM F2068-15 normas y especificaciones

Estándar No.: ASTM F2068-15
Fecha de publicación: 2015
Organización: American Society for Testing and Materials (ASTM)
Ultima versión: ASTM F2068-15

Alcance: 1.1 Esta especificación cubre las prótesis femorales con vástago metálico utilizadas para reemplazar la articulación natural de la cadera mediante hemiartroplastia o procedimientos quirúrgicos totales de cadera. Las prótesis para hemiartroplastia están destinadas a articularse con el acetábulo natural del paciente. Las prótesis para reemplazo total de cadera están destinadas a articularse con copas acetabulares protésicas. Las prótesis pueden tener cabezas femorales integrales o conos diseñados para aceptar cabezas modulares. 1.2 Las cabezas femorales modulares, que pueden fijarse a conos en implantes cubiertos por esta especificación, no están cubiertas por esta especificación. Esta especificación cubre la resistencia mecánica, la resistencia a la corrosión y la biocompatibilidad de las partes de la cabeza de los implantes integrales de una sola pieza. 1.3 Las prótesis femorales incluidas dentro del alcance de esta especificación están destinadas a la fijación mediante ajuste a presión entre la prótesis y el hueso huésped, el uso de cemento óseo o mediante el crecimiento interno del hueso huésped en un recubrimiento poroso. 1.4 Las prótesis femorales personalizadas, diseñadas explícitamente para un solo paciente, no están cubiertas dentro del alcance de esta especificación. 1.5 Las prótesis que incorporan implantes no metálicos (por ejemplo, compuestos poliméricos), recubrimientos cerámicos bioactivos no porosos o recubrimientos de polímeros porosos están específicamente excluidos del alcance de esta especificación. 1.6 Los requisitos para las conexiones modulares de prótesis femorales de cadera modulares multicomponentes no están cubiertos por esta especificación. 1.7 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma.

ASTM F2068-15 Documento de referencia

ASTM F1044 Método de prueba estándar para pruebas de corte de recubrimientos de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos
ASTM F1108 Especificación estándar para piezas fundidas de aleación Ti6Al4V para implantes quirúrgicos (UNS R56406)
ASTM F1147 Método de prueba estándar para pruebas de tensión de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos
ASTM F136 Especificación estándar para aleación forjada de titanio-6 aluminio-4 vanadio ELI (intersticial extra bajo) (UNS R56401) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
ASTM F138 Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de cromo 18, 14, níquel y 2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
ASTM F1472 Especificación estándar para aleación de titanio forjado -6aluminio -4vanadio (UNS R56400) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
ASTM F1537 Especificación estándar para aleaciones forjadas de cobalto-28cromo-6molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS R31537, UNS R31538 y UNS R31539)
ASTM F1580 Especificación estándar para polvos de aleación de titanio y titanio-6, aluminio-4 vanadio para recubrimientos de implantes quirúrgicos
ASTM F1586 Especificación estándar para nitrógeno forjado reforzado 21 cromo8212;10 níquel8212;3 manganeso8212;2,5 barra de acero inoxidable de molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31675)
ASTM F1813 Especificación estándar para titanio forjado - 12 molibdeno - 6 circonio - 2 aleación de hierro para implante quirúrgico (UNS R58120)
ASTM F1814 Guía estándar para evaluar componentes modulares de articulaciones de cadera y rodilla
ASTM F1854 Método de prueba estándar para la evaluación estereológica de recubrimientos porosos en implantes médicos
ASTM F1978 Método de prueba estándar para medir la resistencia a la abrasión de recubrimientos metálicos por pulverización térmica mediante el uso del TaberTM Abraser
ASTM F2996 Práctica estándar para el análisis de elementos finitos (FEA) de vástagos femorales de cadera ortopédicos metálicos no modulares
ASTM F562 Especificación estándar para aleación forjada de 35cobalto-35níquel-20cromo-10molibdeno para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R30035)
ASTM F620 Especificación estándar para piezas forjadas de aleación de titanio para implantes quirúrgicos en la condición Alpha Plus Beta
ASTM F67 Especificación estándar para titanio no aleado para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
ASTM F746 Método de prueba estándar para la corrosión por picaduras o hendiduras de materiales metálicos para implantes quirúrgicos
ASTM F748 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos
ASTM F75 Especificación estándar para piezas fundidas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno y aleaciones de fundición para implantes quirúrgicos (UNS R30075)
ASTM F799 Especificación estándar para piezas forjadas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS R31537, R31538, R31539)
ASTM F86 Práctica estándar para la preparación de superficies y el marcado de implantes quirúrgicos metálicos
ASTM F90 Especificación estándar para aleación de níquel forjado de cobalto-20, cromo-15, tungsteno-10 para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R30605)
ASTM F981 Práctica estándar para la evaluación de la compatibilidad de biomateriales para implantes quirúrgicos con respecto al efecto de los materiales sobre el músculo y el hueso
ASTM F983 Práctica estándar para el marcado permanente de componentes de implantes ortopédicos
ISO 7206-7 Implantes para cirugía. Prótesis parciales y totales de articulación de cadera. Parte 7: Rendimiento de resistencia de componentes femorales con vástago sin aplicación de torsión.

ASTM F2068-15 Historia

2015 ASTM F2068-15
2009 ASTM F2068-09 Especificación estándar para prótesis femorales 8212; Implantes metálicos
2003 ASTM F2068-03 Especificación estándar para prótesis femorales 8212; Implantes metálicos
2001 ASTM F2068-01e1 Especificación estándar para prótesis femorales 8212; Implantes metálicos
2001 ASTM F2068-01 Especificación estándar para prótesis femorales 8212; Implantes metálicos
2000 ASTM F2068-00 Especificación estándar para prótesis femorales 8212; Implantes metálicos