EN ISO 8871-5:2014
Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas (ISO 8871-5:2005)

Estándar No.
EN ISO 8871-5:2014
Fecha de publicación
2014
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Estado
Remplazado por
EN ISO 8871-5:2016
Ultima versión
EN ISO 8871-5:2025
Reemplazar
FprEN ISO 8871-5:2014
 
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 8871 especifica los requisitos y métodos de prueba para las características funcionales de los cierres elastoméricos utilizados para frascos de inyección y perforados con una aguja hipodérmica. NOTA Las pruebas funcionales utilizando mandriles se especifican en las normas ISO 8536-2 e ISO 8536-6.

EN ISO 8871-5:2014 Documento de referencia

  • ISO 7864:1993 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.
  • ISO 8362-1:2009 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 1: Viales para inyección fabricados con tubos de vidrio.
  • ISO 8362-3:2001 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 3: Tapas de aluminio para viales de inyección.
  • ISO 8362-4:2011 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 4: Viales para inyección fabricados de vidrio moldeado.
  • ISO 8362-6:2010 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 6: Tapas fabricadas con combinaciones de aluminio y plástico para viales de inyección.

EN ISO 8871-5:2014 Historia

  • 2025 EN ISO 8871-5:2025 Piezas elastoméricas para parenterales y dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas (ISO/FDIS 8871-5:2024)
  • 2016 EN ISO 8871-5:2016 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas.
  • 2014 EN ISO 8871-5:2014 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas (ISO 8871-5:2005)

estándares y especificaciones

NS-EN ISO 8871-5:2014 elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas (ISO 8871-5:2005) DIN ISO 8871-5:2006 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas (ISO 8871-5:2005), texto DIN EN ISO 8871-5:2014 elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas (ISO 8871-5:2005); Versión BS EN ISO 8871-2:2020 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico - Identificación y caracterización EN ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba (ISO 8871-4:2006 GSO ISO 8871-4:2013 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba DIN EN ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba (ISO 8871-4:2006 BS EN ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Requisitos biológicos y métodos de prueba


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