EN ISO 8871-5:2016 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas.
Esta parte de la Norma ISO 8871 especifica los requisitos y métodos de prueba para las características funcionales de los cierres elastoméricos utilizados para frascos de inyección y perforados con una aguja hipodérmica. NOTA Las pruebas funcionales utilizando mandriles se especifican en las normas ISO 8536-2 e ISO 8536-6.
EN ISO 8871-5:2016 Documento de referencia
ISO 7864:2016 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso: requisitos y métodos de prueba
ISO 8362-1:2009 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 1: Viales para inyección fabricados con tubos de vidrio.
ISO 8362-3:2001 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 3: Tapas de aluminio para viales de inyección.
ISO 8362-4:2011 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 4: Viales para inyección fabricados de vidrio moldeado.
ISO 8362-6:2010 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 6: Tapas fabricadas con combinaciones de aluminio y plástico para viales de inyección.
ISO 8536-2:2010 Equipos de infusión para uso médico - Parte 2: Cierres para frascos de infusión
ISO 8536-6:2009 Equipos de infusión para uso médico. Parte 6: Cierres liofilizadores para frascos de infusión.
EN ISO 8871-5:2016 Historia
2025EN ISO 8871-5:2025 Piezas elastoméricas para parenterales y dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas (ISO/FDIS 8871-5:2024)
2016EN ISO 8871-5:2016 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas.
2014EN ISO 8871-5:2014 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas (ISO 8871-5:2005)