DIN 19410:2018
Odontología - Cámara intraoral

Estándar No.
DIN 19410:2018
Fecha de publicación
2018
Organización
German Institute for Standardization
Ultima versión
DIN 19410:2018
Reemplazar
DIN 19410:2017
Alcance
Este estándar es para cámaras intraorales, utilizadas en odontología en el paciente para la representación pictórica de la cavidad bucal con el fin de apoyar el diagnóstico y las explicaciones al paciente. Especifica requisitos, métodos de prueba, instrucciones de uso y marcado. Esta Norma no es aplicable a: a) lámparas de polimerización para la polimerización de materiales de relleno; b) equipos de cámara exclusivamente extraorales para preparar revisiones o registrar tratamientos; c) microscopios dentales para tratamientos mínimamente invasivos; d) endoscopios para diagnóstico en medicina humana; e) piezas de mano con cámara para la iluminación de los dientes (transiluminación); f) piezas de mano de escáner CAD/CAM; g) combinaciones de instrumentos dentales con funciones de cámara; h) dispositivos para la inspección del conducto radicular (microcámaras endoscópicas); i) cámaras para navegación de herramientas; j) determinación del color de los dientes.

DIN 19410:2018 Documento de referencia

  • DIN 58629-1:2006 Óptica e instrumentos ópticos - Vocabulario de microscopía - Parte 1: Microscopía óptica
  • DIN EN 50581:2013 Documentación técnica para la evaluación de productos eléctricos y electrónicos con respecto a la restricción de sustancias peligrosas; Versión alemana EN 50581:2012
  • DIN EN 60601-1:2013 Equipos eléctricos médicos.Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); Versión alemana EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013
  • DIN EN 60601-2-57:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-57: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de equipos con fuentes de luz no láser destinados a uso terapéutico, de diagnóstico, de seguimiento y cosmético/estético (IEC 60601-2-57:2011); Alemán
  • DIN EN 62366-1:2017 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016); Versión alemana EN 62366-1:2015 + AC:2015
  • DIN EN ISO 10993-1:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un sistema de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2009); Versión alemana EN ISO 10993-1:2009
  • DIN EN ISO 15223-1:2017 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2016, versión corregida 2017-03); Versión alemana EN ISO 15223-1:2016, con CD-ROM
  • DIN EN ISO 17664:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables (ISO 17664:2004); Versión alemana EN ISO 17664:2004
  • DIN EN ISO 1942:2011 Odontología - Vocabulario (ISO 1942:2009, versión corregida 2010-03-01); Versión alemana EN ISO 1942:2010
  • DIN EN ISO 21530:2004 Odontología - Materiales utilizados para las superficies de equipos dentales - Determinación de la resistencia a los desinfectantes químicos (ISO 21530:2004); Versión alemana EN ISO 21530:2004
  • DIN EN ISO 21531:2009 Odontología - Símbolos gráficos para instrumentos dentales (ISO 21531:2009); Versión en inglés de DIN EN ISO 21531:2009-08
  • DIN EN ISO 7494-1:2011 Odontología - Unidades dentales - Parte 1: Requisitos generales y métodos de prueba (ISO 7494-1:2011); Versión alemana EN ISO 7494-1:2011
  • DIN EN ISO 9687:2015 Odontología - Símbolos gráficos para equipos dentales (ISO 9687:2015); Versión alemana EN ISO 9687:2015
  • DIN ISO 9039:2008 Óptica y fotónica - Evaluación de la calidad de los sistemas ópticos - Determinación de la distorsión (ISO 9039:2008)
  • DIN ISO 9334:2015 Óptica y fotónica. Función de transferencia óptica. Definiciones y relaciones matemáticas (ISO 9334:2012)

DIN 19410:2018 Historia



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