DIN EN ISO 8536-14:2018
Equipos de infusión para uso médico. Parte 14: Pinzas y reguladores de flujo para equipos de transfusión e infusión sin contacto con fluidos (ISO 8536-14:2016); Versión alemana EN ISO 8536-14:2018

Estándar No.

DIN EN ISO 8536-14:2018

Fecha de publicación

2018

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN ISO 8536-14:2018-04

Ultima versión

DIN EN ISO 8536-14:2018-04

Reemplazar

DIN EN ISO 8536-14:2015

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 8536 especifica los requisitos para los dispositivos utilizados para controlar el flujo de soluciones intravenosas y/o componentes sanguíneos a través de equipos de infusión y transfusión de sangre y conjuntos de bolsas de sangre sin contacto con fluidos. Dichos componentes pueden ser una parte integral de un dispositivo médico o un componente "autónomo".

DIN EN ISO 8536-14:2018 Documento de referencia

• DIN EN ISO 10993-1:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un sistema de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2009); Versión alemana EN ISO 10993-1:2009
• DIN EN ISO 1135-3:2017 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 3: Equipos de extracción de sangre de un solo uso (ISO 1135-3:2016); Versión alemana EN ISO 1135-3:2017
• DIN EN ISO 1135-4:2016 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 4: Equipos de transfusión de un solo uso, alimentación por gravedad (ISO 1135-4:2015); Versión alemana EN ISO 1135-4:2015
• DIN EN ISO 1135-5:2016 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 5: Equipos de transfusión de un solo uso con aparatos de infusión a presión (ISO 1135-5:2015); Versión alemana EN ISO 1135-5:2015
• DIN EN ISO 3826-1:2013 Recipientes de plástico plegables para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 1: Recipientes convencionales (ISO 3826-1:2013); Versión alemana EN ISO 3826-1:2013
• DIN EN ISO 3826-2:2008 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 2: Símbolos gráficos para su uso en etiquetas y folletos de instrucciones (ISO 3826-2:2008); Versión en inglés de DIN EN ISO 3826-2:2008-11
• DIN EN ISO 3826-3:2008 Recipientes de plástico plegables para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 3: Sistemas de bolsas de sangre con características integradas (ISO 3826-3:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 3826-3:2008-03
• DIN EN ISO 3826-4:2015 Recipientes de plástico plegables para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 4: Sistemas de bolsas de sangre para aféresis con funciones integradas (ISO 3826-4:2015); Versión alemana EN ISO 3826-4:2015
• ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
• ISO 1135-3:2016 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 3: Equipos de extracción de sangre de un solo uso.
• ISO 1135-4:2015 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 4: Equipos de transfusión de un solo uso, alimentación por gravedad.
• ISO 1135-5:2015 Equipos de transfusión para uso médico. Parte 5: Equipos de transfusión de un solo uso con aparato de infusión a presión.
• ISO 3826-1:2013 Envases de plástico plegables para sangre humana y componentes sanguíneos.Parte 1: Envases convencionales
• ISO 3826-2:2008 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 2: Símbolos gráficos para su uso en etiquetas y folletos de instrucciones.
• ISO 3826-3:2006 Recipientes plegables de plástico para sangre humana y componentes sanguíneos. Parte 3: Sistemas de bolsas de sangre con funciones integradas.
• ISO 3826-4:2015 
• ISO 8536-4:2010 Equipos de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión de un solo uso, alimentación por gravedad.

DIN EN ISO 8536-14:2018 Historia

• 2018 DIN EN ISO 8536-14:2018-04 Equipos de infusión para uso médico. Parte 14: Pinzas y reguladores de flujo para equipos de transfusión e infusión sin contacto con fluidos (ISO 8536-14:2016); Versión alemana EN ISO 8536-14:2018
• 2018 DIN EN ISO 8536-14:2018 Equipos de infusión para uso médico. Parte 14: Pinzas y reguladores de flujo para equipos de transfusión e infusión sin contacto con fluidos (ISO 8536-14:2016); Versión alemana EN ISO 8536-14:2018
• 1970 DIN EN ISO 8536-14 E:2015-08
• 0000 DIN EN ISO 8536-14:2015