ISO 7405:2018
Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología

Estándar No.
ISO 7405:2018
Fecha de publicación
2018
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 7405:2018

ISO 7405:2018 Documento de referencia

  • ISO 10993-10:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel
  • ISO 10993-11:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
  • ISO 10993-12:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
  • ISO 10993-18:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales
  • ISO 10993-1:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO 10993-2:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal
  • ISO 10993-3:2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción
  • ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
  • ISO 10993-6:2016 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
  • ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • ISO 16443:2014 Odontología - Vocabulario para sistemas de implantes dentales y procedimientos relacionados.
  • ISO 1942:2009 Odontología - Vocabulario
  • ISO 6344-1:1998 Abrasivos revestidos - Análisis del tamaño de grano - Parte 1: Ensayo de distribución del tamaño de grano
  • ISO/TS 10993-19:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 19: Caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales

ISO 7405:2018 Historia

  • 2018 ISO 7405:2018 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología
  • 2013 ISO 7405:2008/Amd 1:2013 Odontología - Evaluación de la biocompatibilidad de los productos sanitarios utilizados en odontología - Enmienda 1: Material de control positivo
  • 2008 ISO 7405:2008 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología
  • 1997 ISO 7405:1997 Odontología - Evaluación preclínica de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología - Métodos de prueba para materiales dentales


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