ISO 13926-1:2018 Sistemas de pluma - Parte 1: Cilindros de vidrio para inyectores de pluma para uso médico normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica el diseño, los materiales, el rendimiento y los métodos de prueba, y ofrece recomendaciones sobre las dimensiones de los cilindros de vidrio utilizados con inyectores de pluma para uso médico. Se aplica a los envases primarios utilizados en contacto directo con el medicamento.

ISO 13926-1:2018 Documento de referencia

ISO 11608-3:2012 Sistemas de inyección basados en agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 3: Envases terminados.
ISO 13926-2:2017 Sistemas de pluma - Parte 2: Tapones de émbolo para inyectores de pluma para uso médico
ISO 13926-3:2012 Sistemas de pluma - Parte 3: Sellos para inyectores de pluma para uso médico
ISO 4802-1:2016 Artículos de vidrio. Resistencia hidrolítica de las superficies interiores de recipientes de vidrio. Parte 1: Determinación por método de titulación y clasificación.
ISO 4802-2:2016 Artículos de vidrio. Resistencia hidrolítica de las superficies interiores de recipientes de vidrio. Parte 2: Determinación por espectrometría de llama y clasificación.
ISO 720:1985 Vaso; Resistencia hidrolítica de los granos de vidrio a 121 grados C; Método de prueba y clasificación.

2018 ISO 13926-1:2018 Sistemas de pluma - Parte 1: Cilindros de vidrio para inyectores de pluma para uso médico
2004 ISO 13926-1:2004 Sistemas de pluma - Parte 1: Cilindros de vidrio para inyectores de pluma para uso médico
1998 ISO 13926-1:1998 Sistemas de pluma - Parte 1: Cilindros de vidrio para inyectores de pluma para uso médico
1996 ISO 13926-1:1996 Sistemas de pluma - Parte 1: Cilindros de vidrio para inyectores de pluma de insulina