DIN EN ISO 16061:2015
Instrumentación para uso en asociación con implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales (ISO 16061:2015); Versión alemana EN ISO 16061:2015

Estándar No.

DIN EN ISO 16061:2015

Fecha de publicación

2015

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN ISO 16061 E:2020-02

Ultima versión

DIN EN ISO 16061:2015

DIN EN ISO 16061:2020

DIN EN ISO 16061:2021-06

Reemplazar

DIN EN ISO 16061:2010 DIN EN ISO 16061:2013

DIN EN ISO 16061:2015 Documento de referencia

• DIN EN ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135:2014); Versión alemana EN ISO 11135:2014
• DIN EN ISO 11137-1:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006 + Amd 1:2013); Versión alemana EN ISO 11137-1:2006 + A1:2013
• DIN EN ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización (ISO 11137-2:2013); Versión alemana EN ISO 11137-2:2013
• DIN EN ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos (ISO 11137-3:2006) Versión en inglés de DIN EN ISO 11137-3:2006-07.
• DIN EN ISO 11607-1:2014 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); Versión alemana EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014
• DIN EN ISO 11607-2:2014 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2006 + Amd 1:2014); Versión alemana EN ISO 11607-2:2006 + A1:2014
• DIN EN ISO 14155:2012 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011); Versión alemana EN ISO 14155:2011 + AC:2011
• DIN EN ISO 14971:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01); Versión alemana EN ISO 14971:2012
• DIN EN ISO 17664:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables (ISO 17664:2004); Versión alemana EN ISO 17664:2004
• DIN EN ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 17665-1:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 17665-1:2006-11
• DIN EN ISO 80000-1:2013 Cantidades y unidades - Parte 1: General (ISO 80000-1:2009 + Cor 1:2011); Versión alemana EN ISO 80000-1:2013

DIN EN ISO 16061:2015 Historia

• 2021 DIN EN ISO 16061:2021 Instrumentos para uso en asociación con implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales (ISO 16061:2021); Versión alemana EN ISO 16061:2021
• 1970 DIN EN ISO 16061 E:2020-02
• 2015 DIN EN ISO 16061:2015 Instrumentación para uso en asociación con implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales (ISO 16061:2015); Versión alemana EN ISO 16061:2015
• 0000 DIN EN ISO 16061:2013
• 2010 DIN EN ISO 16061:2010 Instrumentación para uso en asociación con implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales (ISO 16061:2008, versión corregida 2009-03-15); Versión alemana EN ISO 16061:2009