DIN EN ISO 11607-2:2014
Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2006 + Amd 1:2014); Versión alemana EN ISO 11607-2:2006 + A1:2014

Estándar No.

DIN EN ISO 11607-2:2014

Fecha de publicación

2014

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN ISO 11607-2:2017

Ultima versión

DIN EN ISO 11607-2/A1:2022-08

Reemplazar

DIN EN ISO 11607-2:2006 DIN EN ISO 11607-2/A1:2013

DIN EN ISO 11607-2:2014 Documento de referencia

• DIN 58953-7:2010 Esterilización - Suministro estéril - Parte 7: Uso de papel de esterilización, material de embalaje no tejido, materiales textiles, bolsas de papel y bolsas y carretes sellables
• DIN 58953-8:2010 Esterilización - Suministro estéril - Parte 8: Logística de dispositivos médicos estériles
• DIN 58953-9:2010 Esterilización - Suministro estéril - Parte 9: Uso del recipiente de esterilización
• DIN EN ISO 11607-1:2014 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); Versión alemana EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014
• DIN EN ISO 13485:2012 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos para fines regulatorios (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); Versión alemana EN ISO 13485:2012 + AC:2012
• DIN EN ISO 186:2002 Papel y cartón - Muestreo para determinar la calidad media (ISO 186:2002); Versión alemana EN ISO 186:2002
• DIN EN ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario (ISO 9000:2005); Versión trilingüe EN ISO 9000:2005
• DIN EN ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos (ISO 9001:2008); Versión trilingüe EN ISO 9001:2008
• DIN ISO 2859-1:2014 Procedimientos de muestreo para inspección por atributos - Parte 1: Esquemas de muestreo indexados por límite de calidad de aceptación (AQL) para inspección lote por lote (ISO 2859-1:1999 + Cor. 1:2001 + Amd.1:2011); Texto en alemán e inglés.
• EN 868-5:2009 
• EN 868-6:2009 
• EN 868-8:2009 

DIN EN ISO 11607-2:2014 Historia

• 2022 DIN EN ISO 11607-2/A1:2022-08 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y ensamblaje - Enmienda 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022); Versión alemana e inglesa EN ISO 11607-2:2020/prA1:2022 / Nota: Fecha de emisión...
• 2022 DIN EN ISO 11607-2 A11:2022 Embalaje para dispositivos médicos a esterilizar en embalaje final – Parte 2: Requisitos de validación para procesos de conformado, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2019); Versión alemana EN ISO 11607-2:2020/A11:2022
• 2020 DIN EN ISO 11607-2:2020-05 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2019); Versión alemana EN ISO 11607-2:2020 / Nota: Será modificada por DIN EN ISO 11607-2/A1 (2022-08).
• 2020 DIN EN ISO 11607-2:2020 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2019)
• 1970 DIN EN ISO 11607-2 E:2017-11
• 2017 DIN EN ISO 11607-2:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO/DIS 11607-2:2017); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11607-2:2017
• 2014 DIN EN ISO 11607-2:2014 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2006 + Amd 1:2014); Versión alemana EN ISO 11607-2:2006 + A1:2014
• 2006 DIN EN ISO 11607-2:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2006) Versión en inglés de DIN EN ISO 11607-2:2006-07
• 0000 DIN EN ISO 11607-2:2004