GB 18281.2-2015
Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios - Parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno (Versión en inglés)

Estándar No.: GB 18281.2-2015
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2017
Organización: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Estado: ser reemplazado 2025-12
Remplazado por: GB/T 18281.2-2024
Ultima versión: GB/T 18281.2-2024
Reemplazar: GB 18281.2-2000

Alcance: Esta parte de GB18281 especifica los requisitos especiales y los métodos de prueba para los microorganismos de prueba, suspensiones bacterianas, portadores de contaminación e indicadores biológicos que se utilizarán al evaluar el rendimiento y el proceso de esterilización del esterilizador. El esterilizador utiliza etano epoxi puro o se mezcla con otros. gases diluyentes para esterilización y el rango de temperatura de esterilización es de 29 °C a 65 °C. Nota 1: Con respecto a la confirmación y el control de rutina de la esterilización con óxido de etileno, consulte GB18279. Nota 2: Para la seguridad en el lugar de trabajo, consulte las regulaciones nacionales pertinentes.

GB 18281.2-2015 Documento de referencia

ISO 11138-1:2006 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 18472 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos y químicos - Equipos de prueba*， 2018-07-31 Actualizar

GB 18281.2-2015 Historia

2024 GB/T 18281.2-2024 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno
2017 GB 18281.2-2015 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios - Parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno
2000 GB 18281.2-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno.

GB 18281.2-2015 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios - Parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno ha sido cambiado a GB/T 18281.2-2024 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios Parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno.

Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios - Parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno

Temas especiales sobre estándares y normas

Productos para el cuidado de la salud Óxido de etileno Esterilización de productos sanitarios. Instrucciones de esterilización Instrucciones de esterilización indicador de esterilización Esterilización con óxido de etileno indicador químico indicador biológico de esterilización indicador químico esterilización biológica Contaminación por bacterias

estándares y especificaciones

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