YY/T 0043-2016 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica la clasificación de productos, el etiquetado y los materiales, los requisitos, los métodos de prueba, las reglas de inspección, el embalaje, el marcado, las instrucciones de uso y el almacenamiento de las agujas de sutura médicas. Esta norma se aplica a las agujas de sutura médicas (en adelante, agujas de sutura) utilizadas para suturar órganos internos, tejidos blandos, piel, etc.

YY/T 0043-2016 Documento de referencia

GB/T 16886.10-2005 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 10:Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.
GB/T 16886.7-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.
GB/T 4240 alambres de acero inoxidable*， 2019-06-04 Actualizar
GB/T 4340.1 Materiales metálicos. Prueba de dureza Vickers. Parte 1: Método de prueba.
YY 0167-2005 Sutura quirúrgica no absorbible
YY/T 0149-2006 Instrumentos médicos de acero inoxidable. Métodos de prueba de resistencia a la corrosión.
YY/T 0171-2008 Instrumentos quirúrgicos. Embalaje, marcado e instrucciones.

2016 YY/T 0043-2016 Aguja de sutura médica
2008 YY 0666-2008 Método para la prueba de filo y resistencia de las puntas de las agujas.
2005 YY 0043-2005 Aguja de sutura médica
1991 YY 0043-1991 aguja de sutura medica

YY/T 0043-2016 Aguja de sutura médica ha sido cambiado a YY 0043-2005 Aguja de sutura médica.

YY/T 0043-2016 Aguja de sutura médica ha sido cambiado a YY 0666-2008 Método para la prueba de filo y resistencia de las puntas de las agujas..