Esta norma especifica los términos y definiciones, estructura y marcado, materiales, requisitos, métodos de prueba, embalaje, marcado y almacenamiento de irrigadores de rasgos faciales desechables (en adelante, irrigadores). Esta norma se aplica a los irrigadores utilizados en lavados otorrinolaringológicos clínicos.
YY/T 0981-2016 Documento de referencia
GB 15810 Jeringas estériles de un solo uso*, 2019-10-14 Actualizar
GB 15811-2016 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso.*, 2016-06-14 Actualizar
GB 18279.1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
GB 18280.1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
GB/T 14233.1-2008 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico
GB/T 14233.2 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba biológica
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*, 2022-04-15 Actualizar
GB/T 18279.2 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Parte 2: Guía sobre la aplicación de GB 18279.1
GB/T 18457 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos.
GB/T 1962.1 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 1: Requisito general
GB/T 1962.2 Accesorios cónicos con una conicidad del 6% (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo.
GB/T 19633.1 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.*, 2016-09-01 Actualizar
GB/T 6682 Agua para uso en laboratorio analítico. Especificación y métodos de prueba.
YY/T 0242 Material de polipropileno para la fabricación de equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico.
YY/T 0296 Código de color de identificación de la aguja de inyección desechable*, 2022-05-18 Actualizar
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*, 2023-09-05 Actualizar
YY/T 0981-2016 Historia
2016YY/T 0981-2016 Jeringuillas de enjuague de rasgos faciales de un solo uso