DIN EN ISO 5840-2:2016
Implantes cardiovasculares. Prótesis valvulares cardíacas. Parte 2: Sustitutos de válvulas cardíacas implantados quirúrgicamente (ISO 5840-2:2015); Versión alemana EN ISO 5840-2:2015

Estándar No.
DIN EN ISO 5840-2:2016
Fecha de publicación
2016
Organización
German Institute for Standardization
Estado
 2019-04
Remplazado por
DIN EN ISO 5840-2:2019
Ultima versión
DIN EN ISO 5840-2:2016
DIN EN ISO 5840-2:2019
DIN EN ISO 5840-2:2021-05
Reemplazar
DIN EN ISO 5840-2:2015

DIN EN ISO 5840-2:2016 Documento de referencia

  • ASTM F2052-15 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética*2023-11-01 Actualizar
  • ASTM F2119-07 Método de prueba estándar para la evaluación de artefactos en imágenes de resonancia magnética de implantes pasivos*2023-11-01 Actualizar
  • ASTM F2182-11 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia cerca de implantes pasivos durante imágenes por resonancia magnética*2023-11-01 Actualizar
  • ASTM F2213-06 Método de prueba estándar para medir el par inducido magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética*2023-11-01 Actualizar
  • DIN EN ISO 10993-1:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un sistema de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2009); Versión alemana EN ISO 10993-1:2009
  • DIN EN ISO 10993-2:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal (ISO 10993-2:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 10993-2:2006-10
  • DIN EN ISO 14155:2012 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011); Versión alemana EN ISO 14155:2011 + AC:2011
  • DIN EN ISO 14630:2013 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales (ISO 14630:2012); Versión alemana EN ISO 14630:2012
  • DIN EN ISO 14971:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01); Versión alemana EN ISO 14971:2012
  • DIN EN ISO 16061:2015 Instrumentación para uso en asociación con implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales (ISO 16061:2015); Versión alemana EN ISO 16061:2015
  • DIN EN ISO 5840-1:2015 Implantes cardiovasculares - Prótesis valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos generales (ISO 5840-1:2015); Versión alemana EN ISO 5840-1:2015
  • DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración (ISO/IEC 17025:2005); Versión alemana e inglesa EN ISO/IEC 17025:2005

DIN EN ISO 5840-2:2016 Historia

  • 2021 DIN EN ISO 5840-2:2021 Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 2: Sustitutos de válvulas cardíacas implantadas quirúrgicamente (ISO 5840-2:2021); Versión alemana EN ISO 5840-2:2021
  • 2019 DIN EN ISO 5840-2:2019 Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 2: Sustitutos de válvulas cardíacas implantadas quirúrgicamente (ISO/DIS 5840-2:2019); Versión alemana e inglesa prEN ISO 5840-2:2019
  • 2016 DIN EN ISO 5840-2:2016 Implantes cardiovasculares. Prótesis valvulares cardíacas. Parte 2: Sustitutos de válvulas cardíacas implantados quirúrgicamente (ISO 5840-2:2015); Versión alemana EN ISO 5840-2:2015
  • 0000 DIN EN ISO 5840-2:2015
  • 1970 DIN EN ISO 5840-2 E:2014-06



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