DIN EN ISO 10993-1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2018, incluida la versión corregida 2018-10); Versión alemana EN ISO 10993-1:2020 normas y especificaciones

Estándar No.: DIN EN ISO 10993-1:2021
Fecha de publicación: 2021
Organización: German Institute for Standardization
Estado: 2017-04
Remplazado por: DIN EN ISO 10993-1:2010; DIN EN ISO 10993-1:2017; DIN EN ISO 10993-1:2021-05
Ultima versión: DIN EN ISO 10993-1:2021; DIN EN ISO 10993-1:2017; DIN EN ISO 10993-1:2021-05

Alcance: El papel de esta parte de la Norma ISO 10993 es servir como marco en el que planificar una evaluación biológica que, a medida que el conocimiento científico avance en nuestra comprensión de los mecanismos básicos de las respuestas de los tejidos, minimice el número y la exposición de los animales de prueba dando preferencia a

DIN EN ISO 10993-1:2021 Historia

2021 DIN EN ISO 10993-1:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2018, incluida la versión corregida 2018-10); Versión alemana EN ISO 10993-1:2020
2017 DIN EN ISO 10993-1:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO/DIS 10993-1:2017); Versión alemana e inglesa prEN ISO 10993-1:2017
2010 DIN EN ISO 10993-1:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un sistema de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2009); Versión alemana EN ISO 10993-1:2009