KS P ISO 11137-2:2014
Esterilización de productos para el cuidado de la salud-Radiación-Parte 2:Establecimiento de la dosis de esterilización

Estándar No.
KS P ISO 11137-2:2014
Fecha de publicación
2014
Organización
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)
Estado
Remplazado por
KS P ISO 11137-2:2020
Ultima versión
KS P ISO 11137-2-2024
Reemplazar
KS P ISO 11137-2:2008
 

Introducción
Este documento establece los requisitos para la selección de la dosis de esterilización mediante radiación en el ámbito de la salud y la medicina. Proporciona directrices para determinar la dosis necesaria para garantizar la esterilización efectiva de los productos médicos, teniendo en cuenta factores como la resistencia microbiana, las características del material y los requisitos específicos de los productos. Incluye métodos para evaluar la eficacia de la esterilización y definir los parámetros adecuados para su aplicación. Este estándar se enfoca en la aplicación de la radiación como medio para lograr la esterilización, garantizando la seguridad y la eficacia del proceso en el entorno sanitario. Además, establece las condiciones bajo las cuales se debe realizar el control y la validación del procedimiento de esterilización.

KS P ISO 11137-2:2014 Historia

  • 2024 KS P ISO 11137-2-2024 Esteroilización de productos sanitarios — Radiación — Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
  • 2020 KS P ISO 11137-2:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización.
  • 2014 KS P ISO 11137-2:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-Radiación-Parte 2:Establecimiento de la dosis de esterilización
  • 2008 KS P ISO 11137-2:2008 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-Radiación-Parte 2:Establecimiento de la dosis de esterilización

estándares y especificaciones




© 2025 Reservados todos los derechos.